ISO 9000
ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales, establecido por la Organización Internacional de Normalización, como base para los sistemas de gestión de calidad y garantía de calidad.
Entendiendo ISO 9000
Las normas ISO 9000 se desarrollaron para ayudar a los fabricantes a documentar eficazmente los elementos del sistema de calidad que deben implementarse para mantener un sistema de calidad eficiente. Se aplican cada vez más a cualquier organización o industria. ISO 9001 ahora se está utilizando como base para la gestión de la calidad, en el sector de servicios, la educación y el gobierno, porque puede ayudar a las organizaciones a satisfacer a sus clientes, cumplir con los requisitos reglamentarios y lograr una mejora continua.
[Importante: ISO 9000 establece las mejores prácticas, pautas y un vocabulario estándar para sistemas de gestión de calidad.]
La serie ISO 9000, o familia de estándares, fue publicada originalmente en 1987 por la Organización Internacional de Normalización. Primero ganaron popularidad en Europa, y luego se extendieron a los Estados Unidos en la década de 1990. A medida que ha evolucionado la visión mundial del aseguramiento de la calidad, estos estándares se han revisado en 2000 y 2008.
Hoy en día, se entiende que la gestión de calidad se trata de procesos que deben gestionarse adecuadamente, tanto en términos técnicos como en términos de recursos humanos. Las versiones actuales de ISO 9000 e ISO 9001 se publicaron en septiembre de 2015.
Directrices ISO 9000
Los individuos y las organizaciones no pueden obtener la certificación ISO 9000; simplemente presenta los fundamentos y el vocabulario de los sistemas de gestión de calidad. ISO 9001 es el único estándar dentro de la familia ISO 9000 que las organizaciones pueden certificar, que es un proceso que lleva más de un año y requiere documentación sustancial para demostrar la conformidad.
La familia ISO 9000 contiene estos estándares:
- ISO 9001: 2015: Sistemas de gestión de calidad: requisitos
- ISO 9000: 2015: Sistemas de gestión de calidad: fundamentos y vocabulario (definiciones)
- ISO 9004: 2009: Sistemas de gestión de calidad: gestión para el éxito sostenido de una organización (mejora continua)
- ISO 19011: 2011: Directrices para los sistemas de gestión de auditoría
Para llevar clave
- ISO 9000 es un conjunto de estándares reconocidos internacionalmente para la garantía y gestión de la calidad.
- ISO 9000 establece las mejores prácticas, pautas y un vocabulario estándar para sistemas de gestión de calidad.
- ISO 9001 es la única parte certificable de estas normas, con actualizaciones publicadas en el año 2015.
¿Qué es la gestión de calidad?
La gestión de calidad es el acto de supervisar todas las actividades y tareas necesarias para mantener un nivel deseado de excelencia. Esto incluye la determinación de una política de calidad, la creación e implementación de planificación y garantía de calidad, y el control de calidad y la mejora de la calidad. También se conoce como gestión de calidad total (TQM). En general, la gestión de calidad se centra en objetivos a largo plazo a través de la implementación de iniciativas a corto plazo.
El control de calidad (QC) es una parte clave de la gestión y garantía de calidad, a través de la cual una empresa busca garantizar que la calidad del producto se mantenga o mejore con errores reducidos o nulos.
El control de calidad requiere que la empresa cree un entorno en el que tanto la gerencia como los empleados luchen por la perfección. Esto se hace capacitando al personal, creando puntos de referencia para la calidad del producto y probando productos para verificar variaciones estadísticamente significativas.
Un aspecto importante del control de calidad es el establecimiento de controles bien definidos. Estos controles ayudan a estandarizar tanto la producción como las reacciones a los problemas de calidad. Limitar el margen de error al especificar qué actividades de producción se completarán y qué personal reducirá la posibilidad de que los empleados se involucren en tareas para las que no tienen la capacitación adecuada.
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