Fármaco
Una droga es una sustancia utilizada para prevenir o curar una enfermedad o dolencia o para aliviar sus síntomas. En los Estados Unidos, algunos medicamentos están disponibles sin receta médica, mientras que otros solo se pueden comprar con receta médica. Los medicamentos pueden tomarse por vía oral, a través de un parche para la piel, mediante inyección o mediante un inhalador, por nombrar los métodos más comunes.
La industria farmacéutica, que se ocupa del desarrollo y la comercialización de medicamentos, es un componente clave del sector de la salud, que es la industria más rentable en la economía de EE. UU. Con ingresos estimados de $ 24.4 mil millones en 2018. Los medicamentos recetados se consideran cero- bienes clasificados.
Comprender las drogas
El desarrollo de medicamentos nuevos y mejorados, o productos farmacéuticos, es un negocio complejo y costoso en los EE. UU. Algunas de las corporaciones estadounidenses más grandes, como Johnson & Johnson, Pfizer, Merck y Eli Lilly, están en el negocio de la investigación, las pruebas, fabricación y comercialización de nuevos medicamentos.
Además, la biotecnología ha evolucionado en los últimos años como una nueva rama importante del negocio de las drogas. Las empresas de biotecnología se concentran en la investigación y el desarrollo de nuevas curas basadas en la manipulación genética. Los grandes jugadores en el campo incluyen Amgen, Gilead Sciences y Celgene Corp.
En los Estados Unidos, los medicamentos recetados deben ser aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) de la agencia actúa como un perro guardián del consumidor.
Cómo las drogas llegan al mercado
En promedio, toma alrededor de 10 años y cuesta alrededor de $ 2.6 mil millones para que un nuevo medicamento pase de su descubrimiento inicial al consultorio de un médico, según un grupo de la industria. El proceso tiene cinco fases principales:
- Desarrollo y descubrimiento
- Investigación preclínica
- Investigación clínica
- Revisión de la FDA
- Monitoreo de seguridad posterior a la comercialización
En la fase de desarrollo y descubrimiento, los investigadores exploran nuevas posibilidades. Pueden investigar los efectos inesperados de los medicamentos existentes, probar nuevos compuestos moleculares o crear nuevas tecnologías que permitan que los medicamentos funcionen de manera diferente en el cuerpo.
En la fase de investigación preclínica, cuando se identifica un nuevo fármaco potencial, los investigadores determinan las dosis y los métodos de administración correctos, los efectos secundarios, las interacciones con otros fármacos y la efectividad. También estudian las características de absorción, metabolización y excreción del fármaco.
Hecho rápido
El costo estimado de llevar un nuevo medicamento del laboratorio de investigación al consultorio del médico es de $ 2.6 mil millones.
En la fase de investigación clínica, la compañía primero prueba la sustancia en el laboratorio, o "in vitro", y algunas veces en animales, o "in vivo". Dependiendo del resultado, el fármaco se puede probar en sujetos humanos en ensayos clínicos para determinar si es seguro y efectivo.
Un medicamento que supera ese obstáculo se envía al CDER para su revisión. La agencia emplea farmacólogos, químicos, estadísticos, médicos y otros científicos que realizan una revisión independiente e imparcial de la droga y la documentación presentada con ella. Ese proceso generalmente lleva de seis a 10 meses en completarse.
La compañía farmacéutica podrá vender el medicamento si el CDER determina que los beneficios del medicamento superan sus riesgos. Luego es responsable de monitorear los informes sobre la efectividad del medicamento y los efectos secundarios imprevistos.
Para llevar clave
- El desarrollo y la comercialización de medicamentos es un componente clave del sector de la salud, que es la industria estadounidense más rentable con $ 24.4 mil millones en ingresos en 2018.
- Un nuevo medicamento puede patentarse durante 20 años después de su descubrimiento o invención.
- Después de 20 años, los equivalentes genéricos se pueden vender a precios más bajos.
Marca de fábrica versus medicamentos genéricos
Los medicamentos vendidos en los EE. UU. Pueden ser de marca o genéricos. Un medicamento de marca puede ser patentado por 20 años después de su descubrimiento o invención. Una vez que la patente expira, otros fabricantes pueden producir y comercializar equivalentes genéricos de ese medicamento.
Los equivalentes genéricos se recetan cada vez más a medida que están disponibles en los EE. UU. Debido a su costo relativamente bajo. Los genéricos deben tener los mismos ingredientes medicinales y, por lo tanto, los mismos efectos terapéuticos, para recibir la aprobación de la FDA para la venta como sustitutos.
Precios de medicamentos
El precio de los medicamentos recetados es una fuente de gran estrés financiero para muchos estadounidenses y, por lo tanto, se ha convertido en uno de los mayores problemas políticos de la época. El seguro de salud evita que muchos estadounidenses carguen con la mayor parte de los precios minoristas de los medicamentos, aunque la cobertura varía ampliamente. En cualquier caso, los costos de los medicamentos son un factor importante en el aumento de las primas de los seguros de salud.
Los medicamentos recetados más caros en 2019, según goodrx.com, un sitio web de atención médica, incluyen Actimmune, un tratamiento para la osteoporosis, a $ 52, 322 por mes; Myalept, un tratamiento para la lipodistrofia, a $ 46, 328 por mes; y Daraprim, un antiparasitario, a $ 45, 000 por mes.
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